اخبار

در 9 ژوئن، سازمان غذا و داروی کشور کنفرانسی از راه دور در مورد تقویت بیشتر نظارت بر کیفیت و ایمنی معرف‌های جدید تشخیص کرونا، جمع‌بندی نظارت بر کیفیت و ایمنی معرف‌های جدید تشخیص کرونا در مرحله قبل، تبادل تجربه کاری و ارتقای بیشتر برگزار کرد. توسعه مستمر تشخیص کروناویروس جدید در کل سیستم.نظارت بر کیفیت و ایمنی معرفشو جینگه، عضو گروه حزب و معاون اداره غذا و داروی ایالتی، در این نشست شرکت کرد و سخنرانی کرد.

در این جلسه اشاره شد که از زمان شیوع اپیدمی جدید پنومونی تاج، سیستم ملی مدیریت دارو تصمیمات و استقرار کمیته مرکزی حزب و شورای دولتی را با وجدان اجرا کرده و «آیین نامه نظارت و اداره تجهیزات پزشکی» را به طور کامل اجرا کرده است. "، ابتدا به برتری و زندگی مردم پایبند بود و در نظر داشت که سلامت مردم "بزرگتر کشور" است.تداوم تقویت نظارت بر کیفیت و ایمنی معرف‌های جدید تشخیص کروناویروس به طور مؤثری اجرای مسئولیت اصلی شرکت‌ها و مسئولیت‌های نظارت منطقه‌ای را ارتقا داده و به طور موثر تضمین کیفیت و ایمنی محصول را تقویت کرده است.اخیراً، اولین دور از معرف‌های جدید تشخیص اسید نوکلئیک کروناویروس در سال 2022 که توسط سازمان غذا و داروی دولتی سازمان‌دهی شده است، بازرسی نمونه‌برداری را به طور کامل پوشش داده است و نتایج بازرسی الزامات را برآورده کرده است.

در این نشست تاکید شد که کیفیت و ایمنی معرف‌های جدید تشخیص کرونا ارتباط مستقیمی با وضعیت کلی پیشگیری و کنترل همه‌گیری دارد.کل سیستم باید روح دستورالعمل‌ها و دستورالعمل‌های کمیته مرکزی حزب و شورای دولتی را کاملاً اجرا کند، الزامات اصلاحی ویژه برای ایمنی مواد مخدر را به طور کامل اجرا کند، تفکر را بیشتر متحد کند، درک عمیق‌تر کند، موقعیت سیاسی را بهبود بخشد، و «جدی‌ترین نظارت را اجرا کند. در مورد معرف‌های جدید تشخیص نوکلئیک اسید کروناویروس.اقدامات قاطع‌تر و قدرتمندتر، محتاط و پایدار باشید و به تقویت نظارت بر کیفیت و ایمنی معرف‌های جدید تشخیص کرونا ادامه دهید.ابتدا، نظارت دقیق و دقیق بر کیفیت محصول را ادامه دهید.مقامات نظارتی دارو در همه سطوح باید پشتکار داشته باشند و به کارهای نظارتی مختلف توجه زیادی داشته باشند، بر ثبت نام کنندگان نظارت داشته باشند تا مسئولیت اصلی شرکت را به طور دقیق اجرا کنند و قاطعانه خط پایانی کیفیت و ایمنی محصول را حفظ کنند.دوم تقویت مداوم نظارت بر کیفیت توسعه محصول است.مقامات نظارتی داروی استانی باید رهنمودهای مربوط به تحقیق و توسعه و ثبت نام معرف‌های جدید تشخیص ویروس کرونا را تقویت کنند، از ثبت‌کنندگان بخواهند که مسئولیت‌های اصلی خود را با جدیت انجام دهند، اطمینان حاصل کنند که فرآیند توسعه محصول استاندارد است، و مواد درخواست ثبت نام واقعی و دقیق هستند. ، کامل و قابل ردیابی است.سوم تقویت مستمر نظارت کیفی بر تولید محصول است.همه مراجع نظارتی داروی استانی باید به سازماندهی نیروهای متخصص برای نظارت و بازرسی ثبت‌کنندگان معرف‌های جدید تشخیص ویروس کرونا و شرکت‌های تولیدی مورد اعتماد آنها در حوزه قضایی مربوطه خود، با تمرکز بر عملکرد سیستم مدیریت کیفیت و کشف تخلفات جدی در فعالیت‌های تولیدی ادامه دهند. نمی تواند ایمنی و اثربخشی محصولات را تضمین کند.، لازم است به شرکت دستور داده شود که فوراً تولید را متوقف کند ، محصولات مشکل را فراخوانی کند و دفع مؤثر را انجام دهد.در صورت تخلف جدی بنگاه از ضوابط، پروانه تولید تجهیزات پزشکی برابر قانون باطل می شود و مسئولین مربوطه به مجازات قانونی محکوم می شوند.چهارم، به تقویت نظارت بر کیفیت پیوندهای عملکرد محصول ادامه دهید.ادارات نظارت بر داروی شهرستان و شهرستان باید بر شرکت‌های تجاری معرف‌های جدید تشخیص کرونا نظارت و بازرسی کنند و بر بنگاه‌های تجاری برای سازماندهی و انجام فعالیت‌های تجاری مطابق با الزامات قوانین و مقررات نظارت کنند.پنجم، به تقویت نظارت بر کیفیت محصول در لینک استفاده ادامه دهید.ادارات نظارت بر داروی شهرستان و شهرستان باید به طور موثر نظارت بر کیفیت محصول و ایمنی استفاده از معرف‌های تشخیص نوکلئیک اسید نوکلئیک کروناویروس جدید را با توجه به وظایف خود تقویت کنند و به دقت بررسی کنند که آیا صلاحیت محصول، کانال‌های خرید و مدیریت تاریخ انقضا ویروس جدید کرونا وجود دارد یا خیر. معرف های تشخیص اسید نوکلئیک که توسط موسسات پزشکی استفاده می شود الزامات و کیفیت واجد شرایط را برآورده می کند.ششم، به تقویت نظارت بر کیفیت محصول و نمونه برداری ادامه دهید.بازرسی‌های نمونه‌گیری با پوشش کامل را برای محصولات جدید معرف تشخیص کروناویروس تولید شده توسط ثبت‌کنندگان و تولیدکنندگان مورد اعتماد انجام دهید.هفتم، به برخورد شدید با نقض قوانین و مقررات ادامه دهید.تولید و بهره برداری غیرمجاز، نگهداری و حمل و نقل غیرقانونی، بهره برداری و استفاده از معرف های شناسایی ویروس کرونای جدید ثبت نشده یا تاریخ مصرف گذشته و سایر موارد تخلف از قوانین و مقررات طبق قانون به سرعت و به شدت برخورد می شود.در صورت احراز تخلف از قوانین و مقررات مربوط به وظایف نظارتی سایر ادارات، مراتب به موقع به ادارات مربوطه اطلاع داده می شود.کسانی که مظنون به ارتکاب جرم هستند باید به موقع به ارگان های امنیت عمومی منتقل شوند.مشکوک به ترک وظیفه ناظران باید به موقع به دستگاه های بازرسی و نظارت انتظامی منتقل شوند.

در این نشست روسای سازمان غذا و داروی شهرداری پکن، سازمان غذا و داروی شهرداری شانگهای، دفتر نظارت بر بازار شیان استان شانشی، شرکت بیوتکنولوژی شانگهای ژیجیانگ، شرکت بیوتکنولوژی شنگشیانگ و گوانگژو در این نشست حضور داشتند. شرکت Daan Gene، آموزشی ویبولیتین صحبت هایی را مبادله کردند و تجربیات و شیوه های کاری خود را در مورد اجرای کل مسئولیت مدیریت کیفیت چرخه عمر شرکت، تضمین کیفیت و ایمنی محصول، و ادامه تقویت نظارت بر کیفیت محصول در تحقیق، تولید، بهره برداری، به اشتراک گذاشتند. و استفاده کنید.

همراهان مسئول ادارات و دفاتر مربوطه و واحدهای وابسته مستقیم سازمان غذا و داروی کشور در محل اصلی جلسه حضور داشتند.رفقای مسئول مربوطه از اداره غذا و داروی استان‌ها، مناطق خودمختار، شهرداری‌های مستقیماً زیر نظر دولت مرکزی و سپاه تولید و ساخت سین‌کیانگ در این جلسه در محل شعبه شرکت کردند.

Ningbo ALPS Medicalگزارش