اخبار

به منظور بهبود بیشتر مدیریت ریسک و قابلیت های کنترل کیفیت در بهره برداری و استفاده از دستگاه های پزشکی، تقویت مدیریت کیفیت و ایمنی دستگاه های پزشکی، استانداردسازی عملکرد و استفاده از دستگاه های پزشکی و اطمینان از استفاده ایمن و مؤثر از تجهیزات پزشکی. در حوزه قضایی، یک مدل نظارت عادی برای تجهیزات پزشکی ایجاد شده است. اخیراً، اداره نظارت و اداره بازار شهرستان Zhangxian، استان گانسو، چین بازرسی ویژه ای را در مورد عملکرد و استفاده از دستگاه های پزشکی راه اندازی کرده است.

این بازرسی ویژه بر خرید و استفاده از دستگاه‌های پزشکی استریل و قابل کاشت، تجهیزات پزشکی برای پیشگیری و کنترل همه‌گیری، دستگاه‌های پزشکی منتخب برای تهیه متمرکز و حجمی، دستگاه‌های دهان‌شناسی، تجهیزات و ابزار اندازه‌گیری و تشخیص چشم پزشکی و برچسب‌ها تمرکز دارد. خواه مطابق با قانون ثبت یا ثبت شده باشد، خواه مدارک تأیید انطباق و تجهیزات پزشکی منقضی، نامعتبر یا منسوخ وجود داشته باشد. آیا صلاحیت تامین کنندگان و اسناد گواهی محصول به شدت بررسی می شود. آیا شرایط نگهداری تجهیزات پزشکی الزامات برچسب‌گذاری برچسب‌ها و دستورالعمل‌ها را برآورده می‌کند و مدیریت زنجیره سرد مورد نیاز است آیا دستگاه پزشکی به امکانات و تجهیزات مناسب مجهز است یا خیر. آیا به تعهدات مربوط به نظارت بر عوارض جانبی تجهیزات پزشکی و غیره عمل می کند یا خیر. در بازرسی مشخص شد که برخی از واحدهای تجاری و استفاده از تجهیزات پزشکی در بررسی قانونی عرضه کنندگان و خرید تجهیزات پزشکی مطابق مقررات، موفق به ایجاد کامل پزشکی نشده اند. فایل های صلاحیت تامین کننده دستگاه، مدیریت نامنظم قبوض خرید و فروش دستگاه های پزشکی و مناطق نمایش دستگاه های پزشکی. عدم نصب علائم واضح در صورت لزوم و غیره.

در پاسخ به مشکلات مشاهده شده در بازرسی، ماموران انتظامی نظرات اصلاحی را در محل ارائه و اصلاحات را در محل راهنمایی کردند که اساساً اجرا شده و در مرحله بعد برای بهبود بیشتر نظارت خواهد شد. برای 5 شرکت که رفتارهای تجاری و استفاده غیرقانونی داشتند پرونده تشکیل و رسیدگی شد و 3 پرونده با جریمه 6000 یوان حل و فصل شده است.
یکی دیگر از شرکت های چینی، ALPS، به شدت از نظارت بر بازار و وسایل یکبار مصرف خود پیروی می کندسرنگ هامورد استقبال بازار قرار گرفته اند.